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临床试验/ChiCTR2000038980
ChiCTR2000038980进行中(未招募)不适用

短期正念癌症康复训练对乳腺癌患者多维度健康的干预效果及机制研究

国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年10月25日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
80
试验地点
1
主要终点
医院焦虑抑郁量表

研究概览

简要总结

探讨调适后的正念癌症康复干预对改善我国乳腺癌患者多维度健康指标包括症状负担、心理社会学指标、及相关生物学指标的应用效果及其作用机制。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 1.病理检查确诊为乳腺癌且知晓病情;
  • 2.年龄 18~70 岁;
  • 3.无精神病史及其他严重急慢性疾患;
  • 4.简易智能神状态检查量表(Simple Intelligent Mental State Examination Scale, MMSE 得分≥27 分;卡氏功能状态量表 (Karnofsky Performance Status, KPS)得分>60 分(60 分的功能状态为 :有时需人帮助, 但大多数时间可自理);
  • 5.知情同意并签署参与本研究的协议;

排除标准

  • 1.正在参与或以往参与过心理社会干预实验研究;
  • 2.合并严重躯体疾病。

研究组 & 干预措施

干预组

短期正念癌症康复训练

对照组

压力管理课程

结局指标

主要结局

医院焦虑抑郁量表

时间窗: 干预开始前,干预结束及随访第三个月

正念觉知量表

时间窗: 干预开始前,干预结束及随访第三个月

安德森症状评估量表

时间窗: 干预开始前,干预结束及随访第三个月

乳腺癌治疗功能评定量表

时间窗: 干预开始前,干预结束及随访第三个月

医学应对问卷

时间窗: 干预开始前,干预结束及随访第三个月

次要结局

  • 社会支持评定量表(干预开始前,干预结束及随访第三个月)

研究者

发起方
国家自然科学基金

研究点 (1)

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