ChiCTR-OOD-16008481进行中（未招募）不适用
经超声引导髂筋膜阻滞复合喉罩全麻在老年患者髋部和股骨骨折手术中的有效性和安全性研究
上海市卫生与计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2016年5月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心率
研究概览
简要总结
本研究通过罗哌卡因药代学和药效学的研究,探讨老年患者行髂筋膜阻滞时罗哌卡因的合适浓度和剂量,评估神经阻滞和术后镇痛的效果，为超声引导髂筋膜阻滞的合理用药和应用于老年患者髋部和股骨骨折手术的安全性和有效用提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •美国麻醉学会 （ASA）分级Ⅰ～Ⅲ级；
排除标准
- •髂筋膜阻滞操作区域感染或恶性肿瘤;
- •患侧下肢存在神经肌肉病变，感觉异常病史;
- •术中出血>500ml 者。
研究组 & 干预措施
GA 组
单纯全身麻醉
GN1 组
全麻+0.25 罗哌卡因 30ml 髂筋膜阻滞
GN2 组
全麻+0.25%罗哌卡因 40ml 髂筋膜阻滞
GN3 组
全麻+0.375%罗哌卡因 30ml 髂筋膜阻滞
GN4
全麻+0.375%罗哌卡因 40ml 髂筋膜阻滞
结局指标
主要结局
心率
血压
神经阻滞效果
罗哌卡因血药浓度
视觉模拟评分（VAS）
血清皮质醇浓度
血清 IL-6 浓度
次要结局
- 身高
- 体重
- 舒芬太尼剂量
- 恶心评分
- 呕吐评分
研究者
研究点 (1)
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