ChiCTR2100047299进行中（未招募）早期 1 期
尿液中促性腺激素、性激素水平对于中枢性性早熟诊断及评估疗效的意义
国家重点研发计划[2016YFC1305300]，中央高校基本科研业务费专项资金资助[2020XZZX002-22]，浙江省医药卫生重大科技计划[WKJ-ZJ-1804]，浙江省公益技术应用研究[LGF21H070004]，浙江省科技计划项目[2020C03121]1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身高
研究概览
简要总结
评估尿液中促性腺激素、性激素与患儿血清中相应指标的相关性及判断性腺轴是否启动的诊断价值，制定性发育的筛查标准、性早熟的诊断标准。对比尿液中促性腺激素、性激素在 CPP 患儿治疗前后的差异变化，对比复诊时简易激发试验的结果，探讨作为随访指标的临床意义。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 10（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •8 岁以前出现性早熟表现，包括乳房增大并伴有快速生长（>6-7cm/年）和骨成熟等症状入院的女孩。
排除标准
- •有肿瘤、肾上腺疾病、性腺疾病、甲状腺功能减退或中枢神经系统疾病证据的患者被排除。
结局指标
主要结局
身高
体重
骨龄
性发育分期
黄体生成素
卵泡刺激素
雌二醇
泌乳素
孕酮
人绒毛膜促性腺激素
睾酮
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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