ChiCTR1800018735尚未招募Unknown
基于医学工程学的气道建模仿真并呼吸训练排痰一体机优化设计及临床有效性与安全性评价
北京化工大学-中日友好医院生物医学转化工程研究中心 2018 年度联合基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 症状
研究概览
简要总结
评估呼吸训练器的生物工程特性 构建不同病理状态下气道模型 优化呼吸训练器和排痰装置，构建呼吸锻炼与排痰一体机 评估优化后装置的临床有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •确诊为慢性支气管炎、慢阻肺（GLODII-IV 级）、支气管扩张症等慢性呼吸疾病患者
- •能自己使用深呼吸训练器并配合研究
排除标准
- •行其他肺康复治疗的患者
- •正在使用其他类似产品的患者
研究组 & 干预措施
使用新装置组
使用新装置
空白组
使用原装置组
使用原装置
结局指标
主要结局
症状
痰量
次要结局
- 肺功能
- 活动耐力
- 呼吸肌肌力
- 胸部 CT
- 血气分析
- 急性加重次数
- 住院次数
- 生活质量
- 不良事件
- 住院天数
研究者
研究点 (1)
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