ChiCTR2200056414尚未招募早期 1 期
多功能微型电动吸痰器在危重患者转运中有效性评价临床试验
北京市首发基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 228 人开始时间: 2022年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 228
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 吸痰有效例数
研究概览
简要总结
本项目将多功能微型电动吸痰器应用于急诊科转运的危重患者中，并验证其有效性与安全性，通过随机对照实验，比较吸痰器组和传统治疗组的排痰有效率的差异。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机抽样
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 95（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.MEWS 评分 5 分以上需要转运的危重患者；
- •3.呕吐物和呼吸道分泌物较多不能停自行咳痰的患者；
- •4.建立人工气道的患者；
- •5.从急诊科到相关科室过程中因呼吸道分泌物梗阻导致血氧饱和度下降至 90%以下者。
排除标准
- •MEWS 评分 5 分以下的普通转运患者；
- •患者或家属拒绝此项操作；
- •其他不适合吸痰的情况。
研究组 & 干预措施
试验组
多功能微型电动吸痰器进行吸痰操作。
对照组
一次性注射器连接无菌吸痰管进行转运吸痰
结局指标
主要结局
吸痰有效例数
时间窗: 吸痰有效例数：每次吸痰不超过 15s，吸痰后血氧饱和度升至 90%以上，或氧饱和度上在原有数值上升 5%以上，视为吸痰有效。
次要结局
- 吸痰有效时间(从吸痰管进入患者呼吸道吸痰直至血氧饱和度上升至 90%以上，或氧饱和度上在原有数值上升 5%以上，所需要的时间为吸痰有效时间，不超过 15s。)
研究者
研究点 (1)
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