ChiCTR2000040847进行中（未招募）早期 1 期
新型雾化吸入剂治疗新冠肺炎重症患者的临床研究
上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病毒载量
研究概览
简要总结
考察新型雾化吸入剂治疗新冠肺炎重症患者的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-70 周岁，性别不限；
- •2.明确为新型冠状病毒感染的肺炎的受试者，其诊断标准参照国家卫生健康委员会颁布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第七版）》中规定的重症患者标准；
- •3.患者能够接受雾化吸入给药；
- •4.研究开始前同意签署书面的知情书。
排除标准
- •1.有其他非新型冠状病毒所致肺炎的证据；
- •2.有明确的细菌感染证据；
- •3.筛选前一周内使用过抗病毒药物以及研究期间可能需要另一种抗病毒治疗的受试者；
- •4.存在严重的非感染性肺部基础病,包括：肺结核、肺水肿、肺栓塞；
- •5.严重的肝肾功能障碍；
- •6.正在参加或者给药前 30 日内参加其他临床研究；
- •7.对干扰素过敏史者；
- •8.孕妇（尿液或血清妊娠试验阳性）或哺乳期女性；
- •9.其他研究者认为不适合入选本试验者，或者研究者认为可能存在增加受试者风险或干扰临床试验的任何情况。
研究组 & 干预措施
对照组
标准治疗
雾化吸入组
标准治疗加雾化吸入治疗
结局指标
主要结局
病毒载量
临床症状（发烧，咳嗽等）
时间窗: 每天
炎症因子
肺部影像学
住院时间
次要结局
- 血常规
- 血生化
- 尿常规
- 血氧
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
2 期
盐酸杰克替尼片治疗重型新型冠状病毒肺炎的有效性和安全性临床研究ChiCTR2300069639苏州泽璟生物制药股份有限公司
Unknown
不适用
该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。另，请尽快上传知情同意书模板。 磷酸氯喹雾化吸入治疗新冠病毒感染肺炎(COVID-19)的单臂探索性研究ChiCTR2000029975吉林省科技厅10
招募中
Unknown
该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 纤维支气管镜肺泡灌洗治疗危重型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）气管插管患者的临床研究新型冠状病毒肺炎(COVID-19)ChiCTR200003085730
Unknown
不适用
氢氧气雾化机用于慢性阻塞性肺疾病急性加重期短期及长期辅助治疗的前瞻性、多中心、真实世界临床研究ChiCTR2300070422上海潓美医疗科技有限公司
Unknown
不适用
Cytosorb 吸附治疗联合标准疗法治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成人危重型患者ChiCTR2000030475深圳市康哲药业有限公司19