ChiCTR2000029975尚未招募4 期
磷酸氯喹雾化吸入治疗新冠病毒感染肺炎(COVID-19)的单臂探索性研究
吉林省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2020年2月24日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 10
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病毒转阴时间
研究概览
简要总结
针对此次 2019-nCoV 新冠状病毒感染疫情，开发老药氯喹的新的抗病毒作用，为控制疫情探索新方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •≥18 周岁，同意参加本试验并签署知情同意书的新型冠状病毒肺炎患者。
排除标准
- •1.已知对羟氯喹或 4-氨基喹啉过敏；
- •2.严重肾功能不全（eGFR <= 30 mL/min/1.73m2）、行 RRT 患者；
- •3.严重肝病（Child Pugh 评分>= C，AST>上限的 5 倍）；
- •4.患有眼部视网膜病变；
- •8.服用他莫昔芬的患者；
- •9.医师判断本研究不符合患者利益者。
- •10.将在 72 小时内转移到不是研究地点的另一家医院；
- •11.在筛选评估之前的 30 天内收到任何针对 2019-nCoV 的试验治疗药物（标签外，同情使用或试验相关）。
研究组 & 干预措施
干预组
磷酸氯喹
干预措施: 磷酸氯喹
结局指标
主要结局
病毒转阴时间
30 天病因死亡率
合并感染情况
重症及危重症患者到临床改善的时间
次要结局
- 30 天内不良事件
- 30 天全因死亡率
- 轻中症呼吸频率正常时间
- 轻中症患者咳嗽好转时间
- 轻中症患者血氧饱和度转为正常时间
- 视力监测
- 听力监测
- 轻中症患者体温恢复至正常时间
- 其他（肝功、肾功、心肌酶）
研究者
研究点 (1)
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