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临床试验/ChiCTR2100049686
ChiCTR2100049686尚未招募早期 1 期

机械通气患者气管导管的气囊精准匹配模型构建与评价

2021 年江苏省研究生培养创新工程研究生科研与实践创新计划 (SJCX21_1479)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 350 人开始时间: 2021年8月4日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
350
试验地点
1
主要终点
气囊内压力

研究概览

简要总结

构建机械通气患者气管插管精准匹配模型,则为医护人员提供了准确客观的评估工具,使得医护人员可在患者气管插管之初即开始有目的、有侧重地选择气管插管,减少气管插管气道漏气或者气道粘膜损伤。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
16 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 1.患者呼吸机辅助呼吸(经鼻∕口气管插管、气管切开套管);
  • 2.患者全麻未醒(术后 4 小时内),没有自主呼吸;
  • 3.患者生命体征平稳,四肢末梢暖,尿量≥2ml∕Kg∕h;
  • 4.75 岁≥患者年龄≥16 周岁;
  • 5.90Kg≥患者体重≥55 Kg ;
  • 7.患者均是术后 4 小时内;
  • 8.患者最近 2 年内有过胸部 CT 影像学检查。

排除标准

  • 1.有明显的胸廓先天畸形;
  • 2.机械通气时,气道峰压≥45cmH2O;
  • 3.改变呼吸机流速波形时,患者 SPO2 不断下降,同时有心律和血压的变化;
  • 5.ARDS 的患者;
  • 6.COPD 的患者;
  • 7.多器官功能障碍的患者。

研究组 & 干预措施

连续入组

结局指标

主要结局

气囊内压力

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
2021 年江苏省研究生培养创新工程研究生科研与实践创新计划 (SJCX21_1479)

研究点 (1)

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