ChiCTR2100045055进行中（未招募）早期 1 期
预防不同机械通气压力下气管导管套囊周围漏气的最低有效套囊内压力的研究
自费+科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 250 人开始时间: 2021年5月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 250
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 在设定的机械通气压力水平下，气管导管套囊周围漏气发生与否的气管导管套囊内压力
研究概览
简要总结
探讨气管插管机械通气患者中不同机械通气压力水平下预防气管导管套囊周围漏气的最低有效套囊内压力。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.对于需要进行全麻气管插管的患者；
- •2.ASA I~II 级；
- •3.年龄 18~80 岁，女性身高 155~170cm、男性身高 165~185cm；
- •4.择期手术需进行全麻下单腔气管插管患者。
排除标准
- •1.相关全麻药物过敏的患者；
- •2.进行口腔、咽喉部或胸科手术患者；
- •3.气道狭窄、气道畸形、既往有气管切开病史、哮喘、咽喉部疼痛，声音嘶哑，术前咳嗽，气道肿瘤、合并气胸、肺大泡的肺部并发症的患者。
研究组 & 干预措施
P10 组
设置气道压为 10cmH2O,并调整气管导管套囊压为目标值
P15 组
设置气道压为 15 cmH2O,并调整气管导管套囊压为目标值
P20 组
设置气道压为 20 cmH2O,并调整气管导管套囊压为目标值
P25 组
设置气道压为 25 cmH2O,并调整气管导管套囊压为目标值
P30 组
设置气道压为 30 cmH2O,并调整气管导管套囊压为目标值
结局指标
主要结局
在设定的机械通气压力水平下，气管导管套囊周围漏气发生与否的气管导管套囊内压力
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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