ChiCTR2100042241进行中(未招募)早期 1 期
快速序贯诱导对甲状腺手术病人术后胃窦截面积和恶心呕吐的影响: 一项随机对照试验
科室经费2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 术后恶心呕吐
研究概览
简要总结
本研究拟在择期甲状腺手术患者,比较使用快速序贯诱导和标准全麻诱导对甲状腺切除术患者人术后胃窦截面积和恶心呕吐的影响,为围术期高风险患者的预防提供有效的解决方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 麻醉医生与随访者不得为同一研究者;麻醉医生不得向随访者泄露分组信息;并不可就患者的具体诱导方法和患者的术后情况与随访者交流。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18 至 60 岁之间,ASA 分级为 I 级或 II 级,计划进行选择性甲状腺切除术的患者。
排除标准
- •体重指数(BMI)30 kg/m2 或小于 18 kg/m2;
- •有恶心、呕吐、头晕病史者;
- •困难气道定义为 Mallampati 评分为 4,上呼吸道或颈部病变;
- •严重肝肾功能不全、衰老和心血管疾病;
- •确诊为焦虑或抑郁的患者。
研究组 & 干预措施
快速序贯诱导组
快速序贯诱导
对照组
标准全麻诱导
结局指标
主要结局
术后恶心呕吐
次要结局
- 胃窦截面积
- 麻醉手术信息
- 气管插管数据
- 术后镇痛和镇静评分
- 其他并发症
研究者
研究点 (2)
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