ChiCTR-TRC-14004446进行中（未招募）1 期
前瞻性对比研究气管插管和非气管插管麻醉甲状腺腔镜手术
衡阳市科技局课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2014年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 非气管插管麻醉中转为气管插管麻醉的比例
研究概览
简要总结
①确立非气管插管复合麻醉下甲状腺腔镜手术的麻醉指引模式（病情评估，气道、呼吸、循环评估，麻醉前用药，术中麻醉器械及药品，麻醉选择，麻醉适应征、禁忌征等）。 ②改进甲状腺腔镜手术，使该术式更适应非气管插管复合麻醉。 ③初步探索甲状腺腔镜手术的个体化麻醉方式，以及非气管插管复合麻醉的个体化甲状腺腔镜手术入路术式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.满足甲状腺腔镜手术指征
- •2.心肺功能佳，气道分泌物少，可耐受气管插管
- •3.手术创伤小，步骤简单，时间短（相对）
- •4.年龄在 20-40 岁（相对）
排除标准
- •1.ASA 评分大于三级
- •2.过度肥胖、气道异常、分泌物多，不耐受气管插管
- •3.局麻药过敏，复合麻醉失败
- •4.高难度甲状腺腔镜手术，手术时间长、创伤大、步骤复杂（相对）
研究组 & 干预措施
气管插管麻醉组
气管插管
非气管插管麻醉组
非气管插管复合麻醉
结局指标
主要结局
非气管插管麻醉中转为气管插管麻醉的比例
腔镜手术中转为传统开放甲状腺手术比例
研究组和对照组术中、术后 VAS 疼痛评分比较
研究组和对照组术后并发症比较
研究组和对照组术后住院时间比较
次要结局
- 研究组和对照组麻醉时间比较
- 研究组和对照组手术时间比较
- 研究组和对照组术中出血量比较
- 研究组和对照组术后引流量比较
- 研究组合对照组术毕二氧化碳分压比较
研究者
研究点 (1)
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