ChiCTR2100050645进行中（未招募）早期 1 期
非气管插管麻醉在胸腔镜手术中的临床应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 动脉氧分压
研究概览
简要总结
主要目的： 1.探讨非气管插管在胸腔镜手术中的安全性及有效性； 2.非气管插管较双腔支气管麻醉的优势。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 实施麻醉操作的人员与术中试验数据采集者不清楚试验内容；待手术实施后进行相关数据采集及回访的数据采集者不清楚术中实验干预方案；受试者，研究者及其他涉及该临床试验的人员及统计人员均不清楚分组情况。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.同意接受胸腔镜手术，手术步骤简单、时间短（气胸，肺大泡， 肺楔形切除，胸腺瘤手术，胸交感链切除）(预计不超过 5 小时)；
- •2.自愿参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.肺部感染性病变，气道内分泌物多，或有咯血表现；
- •2.肿瘤直径大于 6 cm，气管解剖异常或者病变累及支气管；
- •3.血容量不足、血液系统疾病或者凝血机制障碍；
- •5.广泛胸膜粘连或有肺叶或者肺部分切除手术史；
- •6.严重心肺功能障碍；
- •8.体重指数 ＞ 30 kg / m2 ；
- •9.ASA≥ III；
- •10.血小板和凝血功能异常；
- •11.短期或长期使用阿片类药物；
- •12.穿刺部位有感染的。
研究组 & 干预措施
试验组
喉罩辅助神经阻滞
对照组
双腔支气管辅助神经阻滞
结局指标
主要结局
动脉氧分压
时间窗: 打开胸腔镜后每 15 分钟
动脉二氧化碳分压
时间窗: 打开胸腔镜后每 15 分钟
乳酸
时间窗: 打开胸腔镜后每 15 分钟
酸碱度
时间窗: 打开胸腔镜后每 15 分钟
术后咽喉疼痛发生率
时间窗: 术后 24h
术后疼痛评分
时间窗: 术后 24h
次要结局
- 外科医生的满意度(术中操作手术步骤时)
- 异丙酚的消耗量(手术结束后)
- 舒芬太尼消耗量(手术结束后)
- 瑞芬太尼消耗量(手术结束后)
- 术前及术后白细胞数量(术前及术后)
研究者
研究点 (1)
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