ChiCTR2400092097尚未招募不适用
布比卡因脂质体在腰椎手术术后行胸腰筋膜间平面阻滞镇痛中的应用
单位自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- QoR-40（Quality of Recovery-40）问卷
研究概览
简要总结
本研究项目旨在探讨布比卡因脂质体在腰椎手术后行胸腰筋膜间平面阻滞（Thoracolumbar Interfascial Plane Block,TLIP）中的镇痛效果，并确定其在延长术后镇痛持续时间、减少术后阿片类药物使用、提高患者术后恢复质量等方面的临床价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者、麻醉医师、结果评估者和数据分析者对该研究不知情介入
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 64（—）
- 性别
- All
入选标准
- •·年龄：20 至 64 岁的成人患者。
- •·体质指数（BMI）：18.5-28 kg/m2。
- •·拟行择期腰椎手术的患者，包括腰椎间盘切除术、腰椎融合术等。
- •·美国麻醉医师协会（ASA）分级 I-III 级。
- •·术前无严重神经病理性疼痛史。
- •·签署知情同意书，愿意接受随访。
排除标准
- •·对局部麻醉药物（包括布比卡因、罗哌卡因及其衍生物）过敏或有禁忌症。
- •·出凝血时间及血小板数量异常。
- •·有严重的心血管、呼吸、肝肾功能障碍。
- •·术前长期服用阿片类药物。
- •·妊娠期或哺乳期妇女。
- •·精神疾病或认知障碍，不能配合研究者完成问卷调查。
研究组 & 干预措施
罗哌卡因组（R 组）
干预措施: 罗哌卡因组（R 组）
布比卡因脂质体组（LB 组）
干预措施: 布比卡因脂质体组（LB 组）
结局指标
主要结局
QoR-40（Quality of Recovery-40）问卷
次要结局
- 术后 6、12、24、48、72 小时静息和活动时的 NRS 评分
- 术后首次按压镇痛泵时间
- 术后 72 小时内需额外补救镇痛的例数
- OBAS（镇痛总获益评分）
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
布比卡因脂质体用于胸椎旁神经阻滞对胸腔镜术后镇痛效果的影响术后慢性疼痛ChiCTR2400087650院校临床项目
Unknown
不适用
布比卡因脂质体与盐酸布比卡因用于脊柱手术竖脊肌平面阻滞镇痛的疗效对比术后疼痛ChiCTR2500106263江苏恒瑞药物股份有限公司
Unknown
不适用
布比卡因脂质体用于胸腰椎后路手术后急性疼痛的有效性和安全性研究胸腰椎术后急性疼痛ChiCTR2500105756自筹
Unknown
不适用
布比卡因脂质体在胸科术后接受胸椎旁镇痛的群体药代学 / 药效学研究胸科术后急性疼痛ChiCTR2500099289通州区高层次人才发展支持计划
Unknown
不适用
布比卡因脂质体用于前锯肌平面阻滞的安全性和有效性研究胸外科术后疼痛ChiCTR2300076281自筹经费