ChiCTR2400092097Not yet recruitingNot Applicable
布比卡因脂质体在腰椎手术术后行胸腰筋膜间平面阻滞镇痛中的应用
单位自筹1 site in 1 countryStarted: October 1, 2024Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- QoR-40（Quality of Recovery-40）问卷
Study Overview
Brief Summary
本研究项目旨在探讨布比卡因脂质体在腰椎手术后行胸腰筋膜间平面阻滞（Thoracolumbar Interfascial Plane Block,TLIP）中的镇痛效果，并确定其在延长术后镇痛持续时间、减少术后阿片类药物使用、提高患者术后恢复质量等方面的临床价值。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 患者、麻醉医师、结果评估者和数据分析者对该研究不知情介入
Eligibility Criteria
- Ages
- 20 to 64 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •·年龄：20 至 64 岁的成人患者。
- •·体质指数（BMI）：18.5-28 kg/m2。
- •·拟行择期腰椎手术的患者，包括腰椎间盘切除术、腰椎融合术等。
- •·美国麻醉医师协会（ASA）分级 I-III 级。
- •·术前无严重神经病理性疼痛史。
- •·签署知情同意书，愿意接受随访。
Exclusion Criteria
- •·对局部麻醉药物（包括布比卡因、罗哌卡因及其衍生物）过敏或有禁忌症。
- •·出凝血时间及血小板数量异常。
- •·有严重的心血管、呼吸、肝肾功能障碍。
- •·术前长期服用阿片类药物。
- •·妊娠期或哺乳期妇女。
- •·精神疾病或认知障碍，不能配合研究者完成问卷调查。
Arms & Interventions
罗哌卡因组（R 组）
Intervention: 罗哌卡因组（R 组）
布比卡因脂质体组（LB 组）
Intervention: 布比卡因脂质体组（LB 组）
Outcomes
Primary Outcomes
QoR-40（Quality of Recovery-40）问卷
Secondary Outcomes
- 术后 6、12、24、48、72 小时静息和活动时的 NRS 评分
- 术后首次按压镇痛泵时间
- 术后 72 小时内需额外补救镇痛的例数
- OBAS（镇痛总获益评分）
Investigators
Study Sites (1)
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