ChiCTR2100052962尚未招募早期 1 期
静息态 fMRI 探索 TBS 干预脑卒中失语症作用及脑重塑机制
无锡市太湖人才计划项目（NO.WXTTP2020008）；江苏省自然科学基金（BK20201138）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年12月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 西方失语症检查
研究概览
简要总结
本研究通过探寻代偿模型和半球间竞争性抑制模型恢复机制的静息态 fMRI 数据人群特征，阐明静息态 fMRI 在失语症言语恢复的预测作用；其次通过比较 cTBS 作用于右侧颞上回后部与假刺激对脑卒中亚急性期失语症患者言语功能的短期和长期疗效，探索 TBS 干预脑卒中后失语症个体化的治疗方案，为 TBS 的精准治疗提供科学依据。并采用多模态 fMRI（静息态 fMRI 和弥散张量技术）分析 cTBS 作用于右侧颞上回后部对失语症言语功能的神经重塑机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经脑 CT 或 MRI 证实的缺血性脑卒中患者，病灶均在左侧大脑半球皮质；
- •2.首次发病，单一病灶，第一部分病程 45d 内，第二部分无病程限制；
- •3.根据西方失语症成套检查（Western Aphasia Battery, WAB）评定为非流畅性失语症患者；
- •4.年龄 50-75 岁；
- •8.发病前语言功能正常；
- •9.对本研究重复经颅磁刺激治疗和脑影像扫描程序内容知情，且签署知情同意书。
排除标准
- •1.不能配合检查和治疗者；
- •2.合并其他神经系统变性疾病如痴呆、帕金森病、运动神经元病所致的言语障碍；
- •3.合并有癫痫病史、药物滥用或精神疾病史；
- •4.体内有金属异物或有其他植入体内电子装置。
研究组 & 干预措施
cTBS 组
cTBS 刺激
假刺激组
cTBS 假刺激
结局指标
主要结局
西方失语症检查
静息态 fMRI 相关指标
次要结局
- 汉语失语症心理语言评估
- BDAE 失语症严重程度量表
研究者
研究点 (1)
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