ChiCTR1900027853尚未招募不适用
基于功能性磁共振成像技术探讨右侧大脑半球对脑卒中后运动性失语语言功能恢复的影响
研究者自发1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 105 人开始时间: 2019年12月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 105
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑卒中后失语患者组静息态 Broca's 区、Broca‘s 镜像区的功能连接
研究概览
简要总结
（1）通过利用静息态及任务态 fMRI、DTI 技术分析卒中后失语恢复过程中双侧大脑半球语言功能网络变化情况，探讨失语后语言功能重组的机制。 （2）明确右侧大脑半球语言镜像区在失语恢复过程中发挥动态调控作用，以及右侧大脑半球在语言功能网络重塑中的作用机制。 （3）形成规范的针对卒中后失语的 rTMS 治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •②经头颅 MRI 及根据 2014 年中国脑血管病诊疗指南，诊断为左侧大脑半球脑卒中；
- •③首次发病，病程 15-90 天，病情稳定；
- •④经汉语标准失语症检查诊断为运动性失语（语言理解能力在 4 分以上，可配合完成相关检查）；
- •⑤无癫痫病史及内置金属、烤瓷牙等磁刺激及核磁共振检查禁忌症；
- •⑥母语为汉语，且发病前语言功能正常；
- •⑦无严重认知障碍、无严重躯体疾病、无脑创伤、药物和酒精依赖史或其它可能影响脑的结构与功能的疾病，无其它精神神经疾病；
- •⑧小学或以上文化程度；
- •⑨经中国人左右利手分布标准化问卷调查确定为右利手；
- •⑩获知情同意，自愿参加实验。
排除标准
- •①经简易智力状态检查量表（Mini-Mental State Examination ，MMSE ）评价提示痴呆（分数<27 分为认知障碍），或意识不清，或不能配合完成相关检查及治疗患者；
- •②不能配合完成基础治疗或依从性差，不能配合完成随访患者；
- •③有听力或视觉障碍患者；
- •④多次脑血管病患者、双侧脑梗死、有严重心肺肾并发症、其他神经系统疾病和精神障碍及有 MRI 检查的禁忌证者。
研究组 & 干预措施
病例组 C 组、D 组
重复经颅磁刺激
病例组 A 组、B 组
常规言语治疗
健康成年人组
无干预措施
结局指标
主要结局
脑卒中后失语患者组静息态 Broca's 区、Broca‘s 镜像区的功能连接
失语商
激活体素指数
治疗前后西方失语症评估量表评估得分
简易精神状态检查
各向异性分数
美国国立卫生研究院卒中量表评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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1 期
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