ChiCTR2200060800尚未招募不适用
甲苯磺酸瑞马唑仑小儿门诊镇静中安全有效性的研究
中国红十字基金会医学赋能公益专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 入睡时间
研究概览
简要总结
明确甲苯磺酸瑞马唑仑在小儿门诊镇静中的效果及不良反应情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机抽样
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 3（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.拟行门诊镇静下进行检查；
- •3.ASA 评分 1-2 级；
- •4.患儿合法代理人签署知情同意书。
排除标准
- •1.甲苯磺酸瑞马唑仑或水合氯醛过敏者；
- •3.存在喘鸣或发声障碍；
- •4.需要鼻胃管或口胃管的患儿；
- •5.其他研究者认为不适合参与本研究的情况。
研究组 & 干预措施
水合氯醛组
服用水合氯醛
瑞马唑仑组
服用瑞马唑仑组
结局指标
主要结局
入睡时间
次要结局
- 脑电双频指数（BIS）
- 镇静的失败率
- 患儿不良反应的发生情况
研究者
研究点 (1)
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