Estudio prospectivo, de seguimiento, de niños de 23 a 25 meses, nacidos de madres que recibieron Caproato de Hidroxiprogesterona inyectable, 250 mg/ml o vehículo, para la prevención del parto prematuro(A prospective, follow-up study of children aged 23 to 25 months, born to mothers who received Hydroxyprogesterone Caproate injection, 250 mg/mL, or vehicle For the prevention of preterm birth)

Hologic, Inc.0 sites375 target enrollmentFebruary 22, 2011

Overview

No summary available.

Registry

who.int

Start Date

February 22, 2011

End Date

TBD

Last Updated

14 years ago

Study Type

Interventional clinical trial of medicinal product

Sex

All

Sponsor

•Cada paciente debe cumplir los siguientes criterios para ser incluido en este estudio:
•1\. Inclusión de la madre que resultó en un niño nacido vivo en el ensayo de eficacia de 17P: Estudio de fase 3B, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de caproato de
•hidroxiprogesterona inyectable, 250 mg/ml, frente al vehículo, para la prevención del
•parto prematuro en mujeres con un parto único prematuro espontáneo previo.
•2\. Durante su participación en el protocolo anterior, las madres deben haber recibido al
•menos una dosis de fármaco del estudio (Población de seguridad).
•3\. Niños entre 22 y 25 meses de edad ajustada por edad gestacional.
•Are the trial subjects under 18? yes
•Number of subjects for this age range:
•F.1\.2 Adults (18\-64 years) no

•Serán excluidos del estudio los pacientes que presenten cualquiera de los siguientes criterios:
•1\. No hay progenitor/representante legal disponible para firmar un consentimiento
•2\. Nacidos de mujeres que son no ciegas a la asignación al grupo del estudio.