Prospektive randomisierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit der Photodynamischen Therapie bei aktinischen Keratosen - PDT in AK

• Conditions: Aktinische Keratose

• Registration Number: EUCTR2005-002983-27-DE
• Lead Sponsor: niversitätsklinikum der RWTH Aachen - Ärztlicher Direktor Univ.-Prof. Dr. H. Sass

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2005-10-13
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: All
• Target Recruitment: 80

Inclusion Criteria

- Alter sowohl der männlichen als auch der weiblichen Patienten mindestens 45 Jahre, maximal 85 Jahre (Die meisten Patienten werden über 50 Jahre alt sein, da aktinische Keratosen meistens erst jenseits des 45. bis 50. Lebensjahres auftreten.)
- Nur postmenopausale Patientinnen
- Histologisch oder klinisch bestätigte Diagnose aktinischer Keratosen
- Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- Prämenopausale, schwangere oder stillende Frauen
- Anamestisch bestehende oder klinisch nachgewiesene Photodermatosen, Porphyrien, Hypersensitivität auf Porphyrine oder allgemein bekannte Photosensitivität
- Verwendung von topischen Medikamenten wie topische Steroide, Retinoide, Imiquimod oder 5-Fluorouracil während 2 Wochen vor Beginn der Studie
- Immunsupprimierende Medikation (Kortikosteroide, Methotrexat, Ciclosporin, Azathioprin, Chemotherapie, Immuntherapie ect.) während 3 Monaten vor Beginn der Studie
- Laser-Resurfacing oder chemische Peelings der zu behandelnden Areale 2 Monate vor der Studie
- Einnahme von stärker lichtsensibilisierenden Medikamenten
- Bekannte Überempfindlichkeitsreaktionen und Unverträglichkeit auf den Wirkstoff und die Inhaltsstoffe von Metvix?
- Gleichzeitige Teilnahme an anderen Studien
- Anderweitige Gründe, welche gemäss Untersucher eine Teilnahme an der Studie ausschließen

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified