ChiCTR2000034778进行中（未招募）不适用
0.01%阿托品联合多点近视离焦镜片治疗儿童近视有效性及安全性的临床观察
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 屈光度数
研究概览
简要总结
观察 0.01%低浓度阿托品联合多点近视离焦镜片治疗儿童近视的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 7 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •双眼 BCVA≥0.8，双眼近视力正常且调节能力正常；
- •屈光度检查: 球镜度 － 1.00～－
- •角膜曲率 K1 值 40 ～45D，e 值＞0.2；
排除标准
- •患有眼部或全身疾病不适宜滴用阿托品滴眼液者；
- •患有全身疾病需长期用药( 如激素、阿托品、非甾体类抗炎药等) 或观察期内需使用影响近视度数变化的治疗方案；
- •近视力不佳，调节能力异常者；
- •近 3mo 内配戴过角膜接触镜或应用其他相关治疗措施的患者；
- •依从性差，不能配合检查、按时治疗及定时来院复查者；
- •相关药物过敏的患者。
研究组 & 干预措施
A 组
普通框架眼镜
B 组
普通框架+0.01% 阿托品 睡前 1 次
C 组
普通框架+0.01% 阿托品睡前 2 次
D 组
DIMS 框架镜片+0.01% 阿托品 睡前 1 次
结局指标
主要结局
屈光度数
眼轴长度
次要结局
- 瞳孔直径
- 调节集合能力
- 眼压
研究者
研究点 (1)
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