ChiCTR-TRC-13003342进行中（未招募）4 期
肾癌行铜绿假单胞菌注射液辅助免疫治疗的多中心研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 无进展生存
研究概览
简要总结
评价万特普安皮下注射用于治疗术后肾细胞癌的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 非盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •≥18 岁的男性或女性患者
- •CT 或 MRI 诊断、术后病理诊断为肾癌
- •医生评估认为应用免疫治疗可以使患者受益
排除标准
- •肾功能失代偿需要进行血液透析或腹膜透析
- •心律失常需要接受抗心律失常治疗
- •严重活动性临床感染
- •有凝血障碍或出血体质
- •患有需要药物治疗的癫痫
- •有 HIV 感染有异体器官移植或骨髓移植史
- •滥用药物以及医学、心理学或社会条件下可能干扰患者参加研究或影响结果评估的情况
研究组 & 干预措施
万特普安
万特普安皮下注射
干扰素-a
肌肉注射或皮下注射
术后未行免疫治疗
手术后观察
结局指标
主要结局
无进展生存
次要结局
- 总生存
- 不良反应
- 免疫学指标
研究者
研究点 (4)
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