转移性及局限期不可手术肾癌 SABR 放射治疗安全性和疗效评价前瞻性临床研究

自筹0 个研究点目标入组 90 人开始时间: 2022年5月1日最近更新: 2023年1月30日

试验速览

探索转移性及不可手术局限期肾癌行立体定向放射治疗的安全性及疗效。

•1.以下特点的肾癌（RCC）
•1）以下原因所致不能接受手术的局限期 RCC；
•组织学确诊的局限期 RCC，经泌尿外科医生全面评估后预计无法根治性切除
•或经泌尿外科、内科医师评估考虑因一般情况较差无法耐受手术（不适于开放性外科手术者、需尽能保留肾单位者、有全身麻醉禁忌者、有严重合并症、严重肾功能不全者、同时性双肾癌）
•2）转移性 RCC；组织学或 PET/CT 确诊的转移性 RCC，或影像科医生、放疗科及泌尿外科医生通过病史、体格检查及影像学检查全面评估考虑较为明确的转移。
•2.预计生存期大于 6 个月；
•4.ECOG 0-1 分；
•5.白细胞≥3.5×10*9/l,中性粒细胞≥1.5×10*9/l，血小板≥100.0×10*9/l, 血红蛋白≥90g/l ；

•1.曾有恶性肿瘤病史（但非恶性黑色素瘤的皮肤癌除外和原位宫颈癌、已治愈 5 年以上的肿瘤除外）；
•2.曾接受该部位的放疗；
•6 个月内体重下降 > 10%；
•4.已经存在或合并存在出血性疾病者；
•6.临床上出现明显的心脏疾病（如用药物为控制的高血压、不稳定性心绞痛、纽约心脏协会（NYHA）≥II 级的充血性心力衰竭、不稳定的症状性心律失常或≥II 级的周围血管病）；
•7.冠心病介入治疗或停止阿司匹林等抗凝药物不足 6 个月者；
•8.心理、家庭、社会等因素导致无法知情同意者。

放疗

不良反应

无进展生存率

发起方

自筹