Reducción de la excreción urinaria de albumina y mejora de la rigidez vascular. Efectos del Olmesartan a dosis media y altas

• Conditions: enfermos hipertensos

• Registration Number: EUCTR2009-014349-10-ES
• Lead Sponsor: Fundació institut d'investigació Biomèdica de Girona (IdibGi)

Brief Summary

Not available

Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2010-01-08
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

CRITERIOS INCLUSIÓN

1. Consentimiento informado por escrito
2. Pacientes ? 18 años
3. Hipertensión Grado I: TAS = 140-160 mmHg y / o TAD 90-100 mmHg
4. Pacientes no tratados o en tratamiento con Olmesartan a dosis de 20 mg/dia
5. Q alb / creatinina ? 20 mg / g en dos muestras obtenidas en el período de Selección
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

1. DM (Diabetes Mellitus) I / II
2. Presencia de insuficiencia renal definida por FGe < 60 ml/min (MRDR)

3. Hipertensión Grado II: TAS> 160 mmHg y / o TAD> 100 mmH

4. Tratamiento con ARA II (excluyendo los pacientes que están con Olmesartán a dosis de 20 mg)
5.Insuficiencia Hepática
6. Obstrucción biliar
7. Hipersensibilidad al principio activo o algún de los excipientes
8. Tratamiento concomitante con Litio
9.Aldosterismo primario
10.Embarazo

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Secondary Objective: Respuesta tensional;Primary end point(s): reducción excreción urinaria albumina<br>mejora rigidez vascular;Main Objective: Comprobar si existe correlación positiva entre la disminución de la excreción urinaria de albúmina y la disminución de la rigidez arterial en pacientes hipertensos y microalbuminúricos tratados con Olmesartan hasta llegar, siempre cumpliendo los supuestos de seguridad, a dosis mas altas que las especificadas para el tratamiento de la hipertensión arterial.