ChiCTR2400082090
尚未招募
不适用
探索基于患者报告结局的症状管理模式对前列腺癌根治术围手术期整体疗效:一项前瞻性、多中心临床研究
浙江省医药卫生科技计划项目3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
概览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 浙江省医药卫生科技计划项目
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 平均症状阈值事件
概览
简要总结
探索对于前列腺癌根治术患者,基于患者报告结局的症状管理模式对前列腺癌根治术围手术期症状管理的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90(—)
- 性别
- Male
入选标准
- •②病理诊断为前列腺腺癌;
- •④计划行前列腺癌根治术。
排除标准
- •②术后 ICU 住院超过 24 小时患者;
- •③术后住院时间超过 14 天患者;
- •④严重并发症影响评估量表收集患者;
- •⑤术后病理诊断非前列腺腺癌患者;
- •⑥故意提供错误数据患者;
- •⑦撤回知情同意书患者;
- •⑧研究者评估认为不适于继续参与本研究的情形。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
平均症状阈值事件
次要结局
- MDASI 量表症状严重程度(五个目标症状平均分)轨迹
- MDASI 量表日常功能(六个干扰项目平均分)轨迹
- 单条目 QoL 量表(UNISCALE 平均分)轨迹
- 出院后非计划复诊率
研究者
研究点 (3)
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