ChiCTR2200066739尚未招募不适用
基于患者报告结局的妇科癌症围手术期症状管理模式的前瞻性队列研究
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 出院时的症状阈值事件数
研究概览
简要总结
1.通过前瞻性队列试验探究基于患者报告结局的妇科癌症围手术期管理方式的可行性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.根据《FIGO2021 妇癌报告》确诊的宫颈癌 IA-IIA2 期或子宫内膜癌 I-III 期或卵巢癌患者;
- •3.愿意参加该项目，并且能严格按照方案进行;
- •4.未孕且无可疑怀孕症状。
排除标准
- •2.不按照研究方案进行的患者；
- •3.有其他恶性肿瘤或疾病史；
- •4.目前处在妊娠期或终止妊娠三个月内。
研究组 & 干预措施
PRO 管理组
常规护理组
结局指标
主要结局
出院时的症状阈值事件数
次要结局
- 出院后 4 周的症状阈值事件数
- EQ-5D 得分
- 盆底功能情况
- TUGT 试验情况
- SF-12 得分
- 患者满意情况得分
- 医生可接受情况得分
- 出院 6 个月的症状阈值事件数量
研究者
研究点 (3)
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