ChiCTR2200064443进行中（未招募）不适用
运用患者报告结局（PRO）进行乳腺癌患者术后症状管理的实效性临床对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者出院当天的 MDASI-C 症状评估得分
研究概览
简要总结
评估乳腺癌手术后早期基于患者报告结局的症状管理的有效性和可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于研究的性质，患者和提供干预措施的医生知晓分组情况，但协助干预和收集数据的护士可对分配不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄：18-75 岁；
- •3.临床诊断为原发性乳腺癌 I-IIIA 期（根据第 8 版 AJCC 癌症分期手册）；
- •4.无肿瘤远处脏器转移；
- •5.愿意并能够于智能手机或平板电脑填写电子问卷；
排除标准
- •1.合并其他恶性肿瘤；
- •3.既往有胸部手术史；
- •4.合并心源性、肾源性或营养不良性水肿；
- •年老体弱不能耐受手术者；
- •一般情况差，呈现恶液质者；
- •重要脏器功能障碍不能耐受手术者；
- •（2）局部病灶的禁忌症：Ⅲ期患者出现下列情况之一者：
- •乳房皮肤橘皮样水肿超过乳房面积的一半；
- •乳房皮肤出现卫星状结节；
- •7.长期应用镇痛、抗焦虑、抗抑郁药物；
- •8.合并糖尿病、免疫紊乱或严重肝病；
- •9.严重的智力缺陷、精神疾病或认知障碍。
研究组 & 干预措施
基于 PRO 术后管理组
常规模式管理组
结局指标
主要结局
患者出院当天的 MDASI-C 症状评估得分
次要结局
- 患者出院当天的阈值症状事件数
- 症状强度变化轨迹
- 因手术问题的再就诊率
- 术后并发症
- 患者对干预的满意度
- 临床医生系统接受度
- 响应时间
研究者
研究点 (1)
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