ChiCTR-OOC-15006270尚未招募不适用
中国人群伏立康唑有效治疗浓度的确定及与 CYP2C19 遗传多态性相关性研究
第三军医大学第一附属医院临床科研专项基金0 个研究点目标入组 200 人开始时间: 2015年4月30日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 主要终点
- 稳态血药浓度
研究概览
简要总结
通过对侵袭性真菌感染患者 CYP2C19 遗传多态性与伏立康唑稳态药物浓度的关系研究，稳态药物浓度范围与临床疗效和安全性的关系研究，明确国人 CYP2C19 遗传多态性的分布特征，确定国人侵袭性真菌感染伏立康唑治疗的有效药物浓度范围和剂量。以便及时制订切合实际的个体化治疗方案，合理经济地使用药物，为临床合理用药并采取措施以减少耐药性的产生及传播提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 88（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄大于 18 岁；男女不限。
- •2、预计在医院停留时间超过 120 小时。
- •3、临床确诊和临床诊断为侵袭性真菌感染的患者。
- •4、拟采用伏立康唑进行抗真菌治疗至少 3 天的患者。
- •5、受试者（或者他们的法定代理人）已签署知情同意书。
排除标准
- •1、肾功能不全，肌酐清除率＜30ml/min。
- •2、有活动性肝病或疑似药物肝损伤者。
- •3、轻度到中度肝硬化患者（Child-Pugh A 和 B）。
- •5、使用伏立康唑前 72 小时内用过氟康唑治疗者。
- •6、使用伏立康唑前 72 小时内及治疗期间需使用利福平、利托那韦、卡马西平、苯巴比妥、西米替丁、苯妥因、利福布汀、奥美拉唑、炔诺酮、乙炔基雌二醇者。
- •7、合并使用其他深部抗真菌药物者。
- •8、研究者综合判断不适合纳入研究者。
研究组 & 干预措施
Case series
伏立康唑
干预措施: 伏立康唑
结局指标
主要结局
稳态血药浓度
CYP2C19 基因型
次要结局
未报告次要终点
研究者
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