ChiCTR2100050808进行中（未招募）早期 1 期
经皮肾动脉球囊阻断联合腹腔镜或机器人肾部分切除术的探索性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年9月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后短期肾功能
研究概览
简要总结
通过经皮肾动脉球囊阻断的方法为分离阻断肾动脉存在高风险的肾癌患者，提供可替代的肾动脉阻断方案，为影像学提示单支动脉供血的肾肿瘤切除提供经皮途径的高选择性肾动脉阻断方案，为经腹腔肾部分切除术简单化提供新的解决方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •肾动静脉分离存在较高风险（手术史、复杂变异分支等）的肾肿瘤；
- •影像学提示肾肿瘤单支动脉供血；
- •拟行经腹腔途径切除的肾肿瘤。
排除标准
- •具有严重的心、肺、肝、肾、血液等基础疾病的患者；
- •不能接受规范化治疗及不能配合随访的患者
研究组 & 干预措施
试验组
经皮肾动脉球囊阻断联合腹腔镜或机器人肾部分切除术
对照组
传统肾部分切除术
结局指标
主要结局
术后短期肾功能
术后长期肾功能
次要结局
- 手术时间
- 手术出血量
研究者
研究点 (1)
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