ChiCTR2400083797尚未招募早期 1 期
基于视觉和运动反馈的脑机接口联合上肢康复机器人对脑卒中患者上肢功能的影响
徐州市医学重点人才项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 运动功能评定上肢部分
研究概览
简要总结
本研究在脑卒中后上肢功能障碍的康复干预中,旨在将以神经可塑性理论为基础的脑机接口和上肢康复机器人联合使用，探讨这两者在脑卒中后对上肢运动功能改善的康复疗效。进一步研究其具体的实施操作方法有助于提升脑卒中患者的康复干预效果，为脑卒中患者上肢和手功能的恢复寻找一种更有益的康复干预方法，为脑卒中后康复提供新思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.①首次发生的脑卒中；②均符合中国各类主要脑血管病诊断要点(2019)中的脑卒中诊断标准，并经头部 CT 或 MRI 证实；③年龄 18～75 岁；④单侧发病，病程< 6 个月；⑤上肢和手的 Brunnstrom 分期均≦Ⅳ期；⑥简易精神状态检查(Mini-Mental State Examination, MMSE)评分≥21 分，意识清楚，依从性较好；⑦患者本人签署知情同意书。；
排除标准
- •①脑外伤或蛛网膜下腔出血，病情不稳定者；②合并严重心、肝、肺、肾功能不全或恶性肿瘤及精神创伤、认知功能障碍者；③使用植入性电子装置(如心脏起搏器等)，有金属植入（如支架等）；④既往有癫痫史或癫痫家族史⑤依从性差不愿配合康复训练者。；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 运动功能评定上肢部分
时间窗: 治疗前后及随访
次要结局
- 改良 Barthel 指数(治疗前后及随访)
- 上肢动作研究量表(治疗前后及随访)
- 脑电图(治疗前后及随访)
- Wolf 上肢运动功能测试(治疗前后及随访)
研究者
研究点 (1)
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