ChiCTR1800018942尚未招募1 期
心力衰竭患者的分级管理及心衰猝死一级预防的研究
上海市松江区卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,100 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SCD 的危险因素
研究概览
简要总结
1、筛选出心衰人群 SCD 的危险因素，制定出心衰患者猝死的风险分层，提出我国慢性心衰 SCD 一级预防的 ICD 植入新标准。 2、构建慢性病以三级医院为核心，联动二级医院和社区卫生服务中心，优化医疗资源配置，形成基层首诊、分级诊疗、急慢分治、双向转诊的诊疗模式。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •1.年龄在 20-80 岁；
- •2.明确诊断为慢性心力衰竭，心脏超声或左室造影或同位素扫描显示 LVEF≤50%，长期优化的药物治疗后 NYHAⅡ或Ⅲ级。
排除标准
- •1.缺血性心脏病患者 MI<40 天；
- •2.既往有心脏骤停史、心室颤动及室性心动过速伴血流动力学不稳定病史；
- •3.2 个月之内行 CABG 或 PCI 血运重建术；
- •4.使用避孕药的育龄期妇女；
- •5.合并有严重的脑血管疾病；
- •6.合并有增加实验观察期内患者死亡率的情况（除外使用强心剂的病人）；
- •7.参加其他临床实验的病人。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
SCD 的危险因素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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