ChiCTR2200066179已完成早期 1 期
鼻咽通气管在肥胖患者深度神经肌肉阻滞腔镜手术麻醉苏醒期的应用
省级麻醉学与药理学共建项目(2021lcxk040)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 102 人开始时间: 2022年11月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 102
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 动脉血二氧化碳分压
研究概览
简要总结
观察鼻咽通气管在深度神经肌肉阻滞腔镜手术麻醉苏醒期的干预能否改善肥胖患者术后呼吸功能恢复,减少患者在 PACU 停留时间、降低拔管后低氧血症发生率、再插管率及术后肺部并发症的发生率
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲(对受试者和研究者均隐藏分组)
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •ASAI-III 级;BMI≥28kg/m2;年龄 20-70 岁;性别不限;腔镜手术
排除标准
- •神经肌肉系统疾病;重要脏器的(肺、肝、肾)严重功能障碍;鼻腔及口、颌面部畸形、梗阻、手术等;出血性疾病、凝血功能障碍等病史
研究组 & 干预措施
试验组 1
鼻咽通气管
试验组 2
口咽通气道
对照组
面罩吸氧
结局指标
主要结局
动脉血二氧化碳分压
时间窗: 入 PACU(T1),置入通气管道即刻 (T2)、 10min(T3)、20min(T4)、出 PACU(T5)
次要结局
- 血氧饱和度(入 PACU(T1),置入通气管道即刻 (T2)、 10min(T3)、20min(T4)、出 PACU(T5))
- 恶心呕吐、呛咳、躁动(入 PACU(T1),置入通气管道即刻 (T2)、 10min(T3)、20min(T4)、出 PACU(T5))
- 二次置管例数(入 PACU(T1),置入通气管道即刻 (T2)、 10min(T3)、20min(T4)、出 PACU(T5))
研究者
研究点 (1)
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