ChiCTR2000035466进行中（未招募）不适用
一种新型通气型口垫在气管插管全身麻醉肥胖患者围术期的临床应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2020年8月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 麻醉诱导期漏气率
研究概览
简要总结
研究一种新型通气型口垫在气管插管全身麻醉肥胖患者围术期应用的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲。 三种耗材，达米口垫、口咽通气道和鼻咽通气道由专业人员管理，放在固定的地点，封闭包装，进行编号。手术当日，由研究人员领取，登记。由一位不知道具体分组的麻醉医生进行操作，由另外一名的麻醉医生进行试验数据采集。 临床医师负责按纳入标准招募受试对象，受试对象姓名和序列号均由临床医师记录并保存，记录由另一位临床医师实施，其不清楚患者分组情况。 试验完成后揭盲前各参与人员均不知道受试对象的分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 我院行择期手术的气管内全麻患者，签署知情同意书；
- •② ASA Ⅰ~Ⅲ级；
- •③ 年龄 18~80 岁；
- •④ 体重指数(BMI) (>30 kg/m2)。
排除标准
- •⑤ 胃食管反流性疾病；
- •⑧ 颞下颌关节功能异常；
研究组 & 干预措施
D 组
达米口垫
K 组
口咽通气道
B 组
鼻咽通气道
C 组
托颌操作
结局指标
主要结局
麻醉诱导期漏气率
麻醉诱导期胃进气情况
次要结局
- 麻醉诱导期的设定潮气量、呼气潮气量、吸气峰压和呼气末 CO2 分压
- 心率
- 血压
- 脉搏氧饱和度
- 呼气末 CO2 分压
- 血气分析
- 低氧血症
- 通气道首次置入成功率
- 通气道需要调整
- 拔除气管导管后通气道的留置时间
- 舒适度评分
- 呼吸道梗阻
- 喉痉挛
- 返流误吸
- 恶心呕吐
- 呛咳
- 躁动
- 鼻腔 / 口腔出血
研究者
研究点 (1)
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