ChiCTR2500102502尚未招募早期 1 期
肥胖患者侧 / 仰卧位经口明视气管插管的临床效果比较：一项前瞻性、随机对照研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 插管成功率
研究概览
简要总结
1、通过对比分析肥胖患者全麻诱导后经口明视气管插管侧卧位与仰卧位成功率。 2、探讨不同气管插管体位在肥胖患者中的可行性及安全性，为肥胖患者诱导、插管提供临床指导意见。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 18-70 岁；
- •2、ASA 分级 I-Ⅲ级；
- •3、拟行气管插管全身麻醉者；
- •4、25kg/m2≤BMI＜35kg/m2；
- •5、具有知情同意能力且自愿参加本项研究的患者。
排除标准
- •1、颈部活动受限、张口度＜3cm、颏小、甲颏距离≤6cm、WHO 规定的中重度肥胖等预期困难气道患者；
- •2、存在气管腔内病变者；
- •3、头颈喉面部手术患者；
- •4、强直性脊柱炎等体位变动困难患者；
- •5、合并严重心、肺等系统性疾病。
研究组 & 干预措施
侧卧位组（L 组）
仰卧位组（S 组）
结局指标
主要结局
插管成功率
时间窗: 气管插管成功
次要结局
- 插管时间(喉镜置入直至退出口腔的时间)
- 4AT 谵妄评分(术前评估时、出复苏室前、术后 24h 访视时)
- 侧卧位手术体位损伤(术后 24 小时访视时)
- 插管后口腔出血(气管插管后)
- 插管次数(插管成功后)
- 咽痛(术后 24 小时访视时)
- 麻醉后并发症(麻醉诱导后)
- 平均动脉压(诱导前基础值（T0）、插管前（T1）、插管成功时（T2）、插管后 15min（T3）)
- 声门暴露分级(可视喉镜暴露声门时)
- 面罩通气分级(面罩通气时)
- 心率(诱导前基础值（T0）、插管前（T1）、插管成功时（T2）、插管后 15min（T3）)
- 插管后牙齿松动脱落(气管插管后)
- 术后声音嘶哑(术后 24 小时访视时)
- 气管插管误入食管(气管插管后)
- 血糖(诱导前基础值（T0）、插管前（T1）、插管成功时（T2）、插管后 15min（T3）)
- 下颌痛(术后 24 小时访视时)
- 氧饱(诱导前基础值（T0）、插管前（T1）、插管成功时（T2）、插管后 15min（T3）)
- 氧分压(诱导前基础值（T0）、插管前（T1）、插管成功时（T2）、插管后 15min（T3）)
- 二氧化碳分压(诱导前基础值（T0）、插管前（T1）、插管成功时（T2）、插管后 15min（T3）)
研究者
研究点 (1)
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