ChiCTR2500107116尚未招募不适用
内镜引导与视频喉镜插管在 ERCP 患者中的比较一项随机对照试验
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 准备时间
研究概览
简要总结
ERCP 患者通常需要仰卧位进行气管插管，随后改为俯卧位，但全麻气管插管后改变患者的体位存在一定的风险，且需要多名医师协助。内镜引导下俯卧位插管避免了改变患者体位引起的应激反应和生理干扰，减少了时间和人力。本研究拟通过前瞻性随机对照研究，探究内镜引导插管与视频喉镜插管对患者生理状态的影响，以及减少的时间。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 测量数据的研究人员和结果评估人员对患者分组不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期行 ERCP 手术患者；
- •2.年龄>18 岁，ASA I-II 级；
- •3.充分说明临床试验内容后，自愿加入并签署知情同意者。
排除标准
- •严重心脑血管系统疾病；
- •明确或可疑困难气道患者:张口度＜3cm、下颌前突受限、Mallampati/改良 Mallampati≥Ⅲ级、颈围＞42cm、甲颏距离＜6cm、胸骨距离＜12.5cm、既往面罩通气、插管困难、口腔颌面部畸形、颈部活动受限、OSASH 病史、络腮胡。
- •4.体重指数 > 30kg/m²
研究组 & 干预措施
视频喉镜组（对照组）
内镜组
结局指标
主要结局
准备时间
时间窗: 定义为患者入室到十二指肠镜置入时间
次要结局
- 插管时间(定义为从拿起视频喉镜到通过呼末二氧化碳确认气管插管的时间。在多次插管尝试的情况下，从拿起喉镜进行第一次插管尝试到通过二氧化碳图确认插管成功的时间被认为是总插管时间)
- 心率(入室（T1）、诱导后即刻（T2）、插管后即刻（T3）、插管后 5 分钟 / 摆放体位后（T4）记录。)
- 血氧饱和度(入室（T1）、诱导后即刻（T2）、插管后即刻（T3）、插管后 5 分钟 / 摆放体位后（T4）记录。)
- 收缩压、舒张压和平均动脉压(入室（T1）、诱导后即刻（T2）、插管后即刻（T3）、插管后 5 分钟 / 摆放体位后（T4）记录。)
- 尝试插管次数，首次成功率
- 进内镜前所需工作人员人数
- 气道评估指标
- 手术名称，手术时间
- 麻醉时间
- 苏醒拔管时间
- 相关损伤并发症
- 内镜医师、麻醉医师及患者满意度
研究者
研究点 (1)
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