ChiCTR2100046661进行中（未招募）早期 1 期
改良型面罩在全身麻醉诱导中的应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 超声下胃窦面积
研究概览
简要总结
主要目的：对比改良型面罩在全身麻醉诱导期内，实施辅助通气时，相比于传统型面罩，其通气效果、胃内进气量和单人通气成功率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于 18 周岁，小于 75 周岁；
- •2.拟在全身麻醉下需气管插管的择期手术患者。
排除标准
- •1.存在可预见性困难气道的患者；
- •3.面部瘢痕、络腮胡、面部外伤、胃管置入术后等考虑直接影响面罩通气效果的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
使用改良型通气面罩人工正压通气
对照组
使用普通型通气面罩进行人工正压通气
结局指标
主要结局
超声下胃窦面积
时间窗: 全身麻醉诱导前后
呼吸末二氧化碳浓度
时间窗: 诱导后人工面罩通气时
指端氧饱和度
时间窗: 诱导后人工面罩通气时
次要结局
- 有效潮气量(诱导后人工面罩通气时)
研究者
研究点 (1)
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