ChiCTR2000040470
Not yet recruiting
Not Applicable
全麻诱导期鼻咽通气道与面罩通气效果的比较
自筹1 site in 1 country120 target enrollmentStarted: December 1, 2020Last updated:
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 自筹
- Enrollment
- 120
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 膈肌呼吸运动幅度
Overview
Brief Summary
（1）探究鼻咽通气道联合封闭口鼻手法通气在全身麻醉诱导期的安全性和有效性。 （2）评价在急救时应用鼻咽通气道联合封闭口鼻手法进行通气的可行性
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 55 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄 18-55 岁，ASA 分级Ⅰ~Ⅱ级，Mallampati 分级Ⅰ~Ⅱ级，BMI18-25kg/m2
Exclusion Criteria
- •面罩通气困难，既往鼻部手术史、鼻腔畸形及鼻腔内组织增生、习惯性鼻衄病史,心肺疾病和神经系统疾病病史，肺功能检查异常者
Arms & Interventions
鼻咽通气道组（N 组）
诱导期患者意识消失后经鼻腔插入鼻咽通气道，封闭嘴巴和另一侧鼻腔
面罩组（M 组）
诱导期患者意识消失后行 EC 手法面罩通气
Outcomes
Primary Outcomes
膈肌呼吸运动幅度
Time Frame: 麻醉诱导前（T0)，自主呼吸消失后 1(T1)、2(T2)、3min(T3)，气管插管后即刻(T4)
Secondary Outcomes
- 收缩压，舒张压，心率，经皮脉搏氧饱和度，呼气末二氧化碳分压，气道峰压(麻醉诱导前（T0)，自主呼吸消失后 1(T1)、2(T2)、3min(T3)，气管插管后即刻(T4))
- SpO2＜90%，SBP、DBP 和 HR 波动≥术前 30%的情况呕吐误吸、鼻黏膜损伤发生情况,(全麻诱导期间)
Investigators
Study Sites (1)
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3. 甘肃省麻醉与脑功能临床医学研究中心（21JR7RA675）
4. 甘肃省重点研发计划-社会发展类（23YFFA0046）
5. 甘肃省重点人才项目（2023RCXM13）
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