ChiCTR2000040470尚未招募不适用
全麻诱导期鼻咽通气道与面罩通气效果的比较
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膈肌呼吸运动幅度
研究概览
简要总结
（1）探究鼻咽通气道联合封闭口鼻手法通气在全身麻醉诱导期的安全性和有效性。 （2）评价在急救时应用鼻咽通气道联合封闭口鼻手法进行通气的可行性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-55 岁，ASA 分级Ⅰ~Ⅱ级，Mallampati 分级Ⅰ~Ⅱ级，BMI18-25kg/m2
排除标准
- •面罩通气困难，既往鼻部手术史、鼻腔畸形及鼻腔内组织增生、习惯性鼻衄病史,心肺疾病和神经系统疾病病史，肺功能检查异常者
研究组 & 干预措施
鼻咽通气道组（N 组）
诱导期患者意识消失后经鼻腔插入鼻咽通气道，封闭嘴巴和另一侧鼻腔
面罩组（M 组）
诱导期患者意识消失后行 EC 手法面罩通气
结局指标
主要结局
膈肌呼吸运动幅度
时间窗: 麻醉诱导前（T0)，自主呼吸消失后 1(T1)、2(T2)、3min(T3)，气管插管后即刻(T4)
次要结局
- 收缩压，舒张压，心率，经皮脉搏氧饱和度，呼气末二氧化碳分压，气道峰压(麻醉诱导前（T0)，自主呼吸消失后 1(T1)、2(T2)、3min(T3)，气管插管后即刻(T4))
- SpO2＜90%，SBP、DBP 和 HR 波动≥术前 30%的情况呕吐误吸、鼻黏膜损伤发生情况,(全麻诱导期间)
研究者
研究点 (1)
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2. 甘肃省自然科学基金（21JR7RA621）
3. 甘肃省麻醉与脑功能临床医学研究中心（21JR7RA675）
4. 甘肃省重点研发计划-社会发展类（23YFFA0046）
5. 甘肃省重点人才项目（2023RCXM13）
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