ChiCTR2500103310尚未招募不适用
GMA-TULIP 喉罩与气管插管在长时间全身麻醉手术中气道管理效果的比较：一项随机对照多中心试验
自选课题（自筹）8 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 口咽漏气压
研究概览
简要总结
本研究拟观察对比 GMA-TULIP 喉罩与气管插管在长时间全身麻醉手术中的通气效果，探究其与气管插管相比的稳定性、便利性和安全性。为其临床推广提供重要的循证医学资料。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲,对研究参与者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 周岁<=年龄<=65 周岁；
- •2.在全身麻醉下仰卧位行下腹部腹腔镜手术（结直肠癌、前列腺癌及子宫切除）的患者，麻醉时长>=2 小时；
- •3.18.5<=BMI<=30 kg/m^2；
- •4.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ～Ⅲ级；
- •5.能理解研究流程与疼痛量表使用；
- •6.清楚了解、自愿参加该项研究，签署知情同意书。
排除标准
- •1.已知或预测的困难气道患者（Mallampati 分级＞2 级或张口度＜3 cm）；
- •2.返流或吸入高风险（如胃食道反流病等）患者；
- •3.活动性上呼吸道感染者；
- •4.与颈椎有关的疾病或手术史；
- •5.术前咽喉肿痛或既往有咽喉痛或声音嘶哑者；
- •6.口腔颌面部外伤或骨折患者；
- •7.研究者认为不宜参加试验的其它原因；
研究组 & 干预措施
气管插管组
G 组（GMA-TULIP 喉罩组）
结局指标
主要结局
口咽漏气压
次要结局
- 置入难易程度
- 一般观察指标
- 置入时间
- 患者通气情况
- 血流动力学参数
- 置入次数
- 气道损伤及并发症情况
研究者
研究点 (8)
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