ChiCTR-OOR-15006509尚未招募不适用
銩激光在结直肠早癌治疗中的应用研究
匹配经费和财政专项经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2015年5月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病灶完整切除率
研究概览
简要总结
对符合行 ESD 操作的结直肠早癌患者随机分组行 1940nm 銩激光 ESD 或常规 ESD，通过前瞻性随机对比，进一步探讨 1940nm 銩激光与高频电在 ESD 操作过程中包括操作时间、 完整切除率及出血、穿孔等并发症发生率的差异，以期探讨 1940nm 銩激光在消化道早癌治疗中的应用研究价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄在 18 至 65 岁间患者；
- •（2）结肠镜、超声内镜证实早期结直肠癌患者；
- •（3）签署知情同意书；
- •（4）无内镜下治疗禁忌症（如凝血功能明显障碍）
排除标准
- •（1）合并心、肺、肾、脑、血液等重要脏器严重疾病患者；
- •（2）合并严重精神疾病的患者（如抑郁症、狂躁症、癫痫发作、精神分裂症等）
- •（3）属于结肠镜治疗禁忌的患者（如凝血功能明显障碍，短期内无法纠正）；
- •（4）研究者认为不能配合完成本实验的患者。
研究组 & 干预措施
銩激光组
运用铥激光行 ESD 术
高频电组
运用高频电行 ESD 术
结局指标
主要结局
病灶完整切除率
次要结局
- 操作时间
- 病灶大小
- 术中出血情况
- 并发症发生率
- 病理类型
研究者
研究点 (1)
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