ChiCTR-OOC-17013336尚未招募不适用
结直肠癌前病变及早癌内镜治疗的安全性及有效性研究
科技部科技支撑计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2017年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 完整切除率
研究概览
简要总结
评价结直肠癌前病变及早癌内镜 ESD 治疗的安全性、有效性，并分析评价影响 ESD 术后并发症发生的危险因素及影响结直肠早癌复发的危险因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •行 EMR 不能完全切除的:LST-NG（特别是 PD）型病变；Pit pattern 分型 Vi 型；肿瘤 SM1 浅层浸润；2)较大的凹陷型病变或较大的隆起型病变怀疑有癌变的；3)粘膜层肿瘤有粘膜下纤维化或慢性肠炎并发局部肿瘤；4)既往内镜切除有残留或复发的早癌
排除标准
- •1.合并心、肺、肾、脑、血液等重要脏器严重疾病患者；
- •2.合并严重精神疾病的患者（如抑郁症、躁狂症、癫痫发作、精神分裂症等）；
- •3.属于结肠镜检查禁忌的患者；
- •4.研究者认为不能配合完成试验的患者。
研究组 & 干预措施
Case series
ESD
结局指标
主要结局
完整切除率
并发症发生率
5 年肿瘤复发率
5 年生存率
次要结局
- 影响并发症发生因素
- 不同术式的 5 年生存率
研究者
研究点 (1)
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