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临床试验/ChiCTR1800018632
ChiCTR1800018632尚未招募1 期

以肠道菌群为靶点的高膳食纤维饮食对肥胖症长期干预效果研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1 人开始时间: 2018年10月8日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
1
试验地点
1
主要终点
身体质量指数

研究概览

简要总结

1 总体目标 通过自身对照临床试验,系统评估以肠道菌群为靶点的干预方案在肥胖临床治疗过程中的效果,观察个性化干预对肠道菌群的影响,为开展肥胖人群个性化干预的奠定基础。 2 具体研究目标 2.1 临床研究 系统评估以肠道微生物组为靶点的个性化肥胖干预方案的疗效与临床可行性;通过该方案在临床上的应用,进一步改进和完善方案的细节。 2.2 机理研究 2.2.1. 验证以肠道微生物组为靶点的肥胖干预过程中肠道菌群结构、宿主代谢和生理指标的特征性变化规律,进一步明确肠道菌群与肥胖的关系。 2.2.2. 依照柯赫法则,鉴定参与肥胖病因的肠道致病菌,阐明从引起肥胖的致病菌到疾病症状出现之间、或者从缓解肥胖的拮抗菌到疾病症状改善之间的分子机制。 2.2.3. 研究肠道菌群功能基因与人体营养代谢及生理状况之间的关系,探讨肠道菌群参与宿主营养代谢的机制。 2.3 发展前沿技术 2.3.1. 建立微生物组、代谢组等多组学手段对人体进行监测的方法。 2.3.2. 建立人体肠道微生物组重构技术:从恢复生态学原理出发,通过营养支持和菌群移植,实现结构严重失调肠道菌群的恢复。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

性别
Female

入选标准

  • 研究对象 16 周岁,身高 166.5 cm,体重 104 kg,BMI 37.5

排除标准

  • 未提供

研究组 & 干预措施

肥胖 WTP 膳食组

全粮谷物+药食同源食品+益生元

结局指标

主要结局

身体质量指数

次要结局

  • 体重
  • 腰围
  • 臀围
  • 腰臀比
  • 体脂分布
  • 血压
  • 糖化血红蛋白
  • OGTT 胰岛素
  • HOMA-IR 指数
  • HOMA-β指数
  • 总胆固醇
  • 甘油三酯
  • 高密度脂蛋白
  • 低密度脂蛋白
  • 尿微量白蛋白 / 肌酐
  • 肠泌肽
  • 糖化血清蛋白
  • 癌胚抗原
  • C 反应蛋白
  • 胱抑素 C
  • 肝功能
  • 肾功能
  • 血常规
  • 尿常规
  • 心电图
  • 甲状腺功能
  • 肠道菌群结构测定
  • 肠道菌群功能测定
  • 肠道菌群代谢

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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