ChiCTR1900023767尚未招募不适用
超重及肥胖患者生活方式干预与肥胖高风险基因的交互作用及肠道菌群关联性研究
科研经费2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
本研究拟通过长期生活方式干预来实现减重，分析其对超重及肥胖患者高风险基因及肠道菌群的影响，进一步评价长期生活方式干预对超重及肥胖患者临床治疗的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄：20~50 岁；
- •2、BMI：24-35kg/m2；
- •3、腰围：男性≥90cm，女性≥80cm；
- •4、既往无明确不良病史；
- •5、参加研究目的明确，积极性高；
- •6、久居本地，且近期暂无移居别处计划。
排除标准
- •1、2 型糖尿病患者、高血压（Ⅱ级以上）、肝肾功能不全、痛风、甲状腺功能异常、库欣病、脑血管疾病、精神疾病史、急性传染病或慢性消耗性疾病如结核感染、恶性肿瘤、人免疫缺陷病毒感染等。
- •2、正在服用降血脂胆固醇的药物，或已经采用抗肥胖药物治疗；接受过减重手术；进入研究 3 个月前存在＞5%的体重变化史。
- •3、酒精或药物滥用史；在六个月内吸烟习惯改变或者计划在未来三个月内戒烟。
- •4、过去六个月内妊娠或处于哺乳期妇女或研究期间有妊娠计划的妇女。
- •5、筛选前三个月内参加过其他临床试验。
研究组 & 干预措施
干预组
生活方式干预
对照组
常规护理
结局指标
主要结局
体重
体脂指数
血压
肥胖危险基因
肠道菌群
次要结局
- 腰围
- 臀围
- 总胆固醇
- 甘油三酯
- 高密度脂蛋白胆固醇
- 低密度脂蛋白胆固醇
- 糖化血红蛋白
- 糖耐量实验
- 血尿酸
研究者
研究点 (2)
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