适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 活动性结核发病率
研究概览
简要总结
1.调查中国银屑病患者特别是潜伏性结核感染（LTBI）患者使用新一代生物制剂后活动性结核病的发病率及发病密度，以明确银屑病患者生物治疗的结核风险。 2.明确在合并 LTBI 的银屑病患者中，使用 IL-17A 抑制剂时联合预防性抗结核治疗是否能使患者获益，优化银屑病生物治疗的诊疗策略。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.纳入 2020 年 8 月 3 日至 2023 年 8 月 3 日在国家银屑病诊疗中心数据库 5-6 个分中心经临床确诊为银屑病并接受生物制剂治疗的所有患者。
- •2.同意参加本研究并签署知情同意书者。
排除标准
- •1.活动性结核病：生物制剂治疗前患者病史、临床症状及检查结果提示患者有活动性结核；
- •2.孕妇，哺乳期妇女及不适合治疗的其他情况患者；
- •3.不能配合完成结核相关化验检查患者；
- •4.不能配合随访的患者。
研究组 & 干预措施
应用 IL-17A 治疗银屑病的 LTBI 患者，抗结核治疗
应用 IL-17A 治疗银屑病的 LTBI 患者，不抗结核治疗
应用 TNFα治疗银屑病的 LTBI 患者
结局指标
主要结局
活动性结核发病率
活动性结核发病密度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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