ChiCTR1900028507进行中(未招募)早期 1 期
不同生物制剂干扰银屑病免疫网络的机制及与临床疗效相关性的研究
香港大学深圳医院科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- IFN-γ、TNF-α、IL-12、IL-17A、17F、IL-22、IL-23、IL-10 等细胞因子的水平
研究概览
简要总结
鉴于银屑病免疫致病网络的复杂性及多层次,推测不同银屑病患者血清细胞因子及炎症介质水平存在差异,通过检测分析患者血清 IFN-γ、TNF-α、IL-12、IL-17A、17F、IL-22、IL-23、IL-10 等细胞因子的水平,以寻找差异的具体位点及其相关影响因素。如果不同银屑病患者血清免疫分子的表达确实存在显著差异,那么这种差异可能与不同患者对不同生物制剂的疗效不同有关,如果在使用生物制剂前进行上述因子的检测,就可以更加有针对的选择最有效治疗药物,从而在不增加患者花费的基础上提高疗效,为临床合理选择生物制剂治疗银屑病提供前瞻性依据,避免选择的盲目性。不同生物制剂除直接拮抗相应的效应因子外,通过网络级联反应对免疫网络中的其他细胞因子也可能产生影响,本研究通过检测疗后各种细胞因子水平的变化,以期发现不同生物制剂干扰免疫致病网络的的确切位点及效应通路,并探索与临床疗效进行相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •临床确诊银屑病并使用生物制剂治疗的患者;年龄及性别不限;能通过智能手机端登录管理平台与处方医师进行交流; 自愿参与本研究,能够坚持接受随访并参与银屑病的长期管理,同意抽取疗前、疗后外周血标本,签署知情同意书。
排除标准
- •具有潜伏结核、乙肝、肿瘤病史者,生物制剂使用筛查失败者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
IFN-γ、TNF-α、IL-12、IL-17A、17F、IL-22、IL-23、IL-10 等细胞因子的水平
时间窗: 治疗前、后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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