ChiCTR2500101897招募中Unknown
真实世界中银屑病合并过敏性疾患应用生物制剂治疗后的临床观察
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 过敏性疾患评分
研究概览
简要总结
观察真实世界中中重度斑块状银屑病合并过敏行疾病(皮肤、呼吸道等)的患者应用 IL-17A 抑制剂和 IL-23 抑制剂治疗银屑病后,过敏性疾病的变化情况。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •首先对纳入的患者进行明确的诊断,并且按照以下的一些标准进行筛选。
- •1、年龄>=6 岁,性别不限;
- •2、临床确诊为中重度斑块状银屑病患者。以《中国银屑病诊疗指南(2023 版)》中严重程度分级定义为标准,即 PASI>=3,BSA>=3%或 DLQI>=6 为“中重度”;
排除标准
- •2、对于生物制剂过敏或有多种药物过敏史;
- •3、有活动性结核感染或者有潜伏性结核感染而未治疗的患者;
- •4、有明显的肝功能损伤;
- •6、近期使用过免疫抑制剂;
- •7、药物滥用史或精神病史;
- •10、处于妊娠期、哺乳期的妇女,或者短期内有生育计划患者
- •11、筛查期检查指标。
研究组 & 干预措施
观察组
对照组
结局指标
主要结局
过敏性疾患评分
银屑病皮损面积与严重程度指数
体表受累面积
医师对病情的整体评分
皮肤病生活质量指数评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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