ChiCTR-INR-16008283进行中（未招募）治疗新技术临床试验
膦甲酸钠与更昔洛韦预防异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒感染的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 252 人开始时间: 2016年4月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 252
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 移植后 100 天内 CMV 感染发生率
研究概览
简要总结
通过比较膦甲酸钠与更昔洛韦预防异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒感染的有效性与安全性，以寻求有效且不良反应少的预防巨细胞病毒感染的药物，改善造血干细胞移植患者的远期预后
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 12-55 岁；2.因血液疾病接受异基因造血干细胞移植患者；3.血 CMVIgM 阴性，血、尿 CMV DNA 阴性；4.自愿受试并签署知情同意书
排除标准
- •1.中性粒细胞绝对值<0.5*109/L,血小板<25*109/L；2.血肌酐值>105umol/L,ALT、AST、总胆红素大于正常上限值 2 倍；3.正在接受阿昔洛韦、更昔洛韦或膦甲酸钠抗病毒治疗；4.对更昔洛韦或膦甲酸钠过敏；5.妊娠或哺乳期
研究组 & 干预措施
试验组
造血重建后至移植+60 天接受膦甲酸钠预防巨细胞病毒感染
对照组
造血重建后至移植+60 天接受更昔洛韦预防巨细胞病毒感染
结局指标
主要结局
移植后 100 天内 CMV 感染发生率
移植后 100 天内生存率
次要结局
- 移植后 100 天内 CMV 病发生率
- 药物相关不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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