ChiCTR2200056359已完成不适用
2 型糖尿病伴随高咪唑丙酸的中医证型研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年5月18日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 咪唑丙酸
研究概览
简要总结
明确 2 型糖尿病伴高咪唑丙酸的中医证型，有利于选方用药辨证论治，从而降低咪唑丙酸，恢复二甲双胍药效，以控制 2 型糖尿病的病情进展。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合《中国 2 型糖尿病防治指南》（2017 年版）和 WHO 诊断标准（1999 年版）诊断标准；
- •空腹血糖（FPG）≤15.0 mmol/L；
- •无严重的糖尿病并发症，如糖尿病肾病，糖尿病视网膜病变，糖尿病足等；
- •同意参加本试验并签署书面知情同意书者；
- •患者能提供详细的联络方式，愿意配合随访。
排除标准
- •合并心、肝、脑、肾和造血系统等严重原发性疾病，危急重症；
- •近 1 月内有糖尿病酮症酸中毒等急性代谢紊乱以及合并感染者；
- •严重精神障碍病、癔症；
研究组 & 干预措施
2 型糖尿病患者不伴消化道症状
健康人
2 型糖尿病患者伴消化道症状
结局指标
主要结局
咪唑丙酸
空腹血糖
代谢组分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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