ChiCTR2200060575尚未招募早期 1 期
2 型糖尿病与心血管疾病相关性的中西医结合循证研究
中国中医科学院中央级公益性科研院所基本科研业务费2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 429 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 429
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
研究糖、脂代谢异常对 SCAD 患者发生 ACS 及其近期和远期结局的影响，结合中医证候动态量化计分，建立中西医结合风险预测模型，为糖尿病冠心病的中西医结合防治提供高质量的中西医结合循证证据
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2 型糖尿病及中医证候差异对 SCAD 患者继发 ACS 的近期和远期预后的影响研究。
- •（2）第一诊断符合稳定性冠心病患者；
- •（3）符合中医证候的辨证标准；
- •（4）门诊随访时间≥12 个月；
- •（5）自愿参加本研究并签署知情同意书。
- •ACS 患者 PCI 术后新发糖尿病危险因素分析及中西医结合风险预测模型建立。
- •（2）第一诊断符合急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛、急性心肌梗死）；
- •（3）符合中医血瘀证的诊断标准；
- •（4）接受首次冠脉支架植入；
- •（5）门诊随访时间≥12 个月；
- •（6）自愿参加本研究。
排除标准
- •2 型糖尿病及中医证候差异对 SCAD 患者继发 ACS 的近期和远期预后的影响研究：
- •（1）接受过心脏搭桥的患者；
- •（2）合并有严重肝肾功能不全者；
- •（3）冠状动脉疾病以外的严重心脏病、祌经疾病、肿瘤、妊娠、围手术期血流动力学不稳定性的患者；
- •（4）近 1 月内有糖尿病酮症酸中毒等急性代谢紊乱以及合并感染等严重并发症的患者；
- •（5）参与其他临床试验者。
- •ACS 患者 PCI 术后新发糖尿病危险因素分析及中西医结合风险预测模型建立：
- •（1）接受过心脏搭桥的患者；
- •（2）PCI 治疗前有糖尿病病史，降糖药（或胰岛素）用药史，空腹血糖大于 7.0mmol/l，糖化血红蛋白≥6.5%；
- •（3）合并有严重肝肾功能不全者；
- •（4）合并有阿尔兹海默症、精神疾病或抑郁症者；
- •（5）PCI 术后未规范服用冠心病二级药物者；
- •（6）参与临床试验者。
研究组 & 干预措施
无分组
无干预
结局指标
主要结局
空腹血糖
糖化血红蛋白
甘油三脂
胆固醇
低密度脂蛋白胆固醇
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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