ChiCTR2500095980尚未招募不适用
基于多模态数据融合分析探究高原-平原地区非小细胞肺癌免疫治疗疗效差异及影响因素
自选课题（自筹）4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 无进展生存期（PFS）
研究概览
简要总结
主要目的是临床特征、病理特征、影像特征、脂质组学、基因组学等多模态数据，探究高原低氧环境对 NSCLC 患者免疫治疗疗效的影响及其机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 周岁及以上，不限性别；
- •2.有明确细胞 / 组织病理学证明的原发性非小细胞肺癌；
- •3.首次接受抗肿瘤免疫治疗；
- •4.治疗期间至少经过一次疗效评价；
- •5.自愿加入研究、合作意愿强；
排除标准
- •1.组织病理类型不明；
- •2.抗肿瘤治疗信息记录缺失，或参与应用盲法的药物临床试验导致用药信息不明；
- •3.合并其它未根治性切除的恶性肿瘤；
- •4.既往接受过免疫检查点抑制剂以外的其他免疫治疗；
- •5.不愿意加入研究、合作意愿差的患者；
研究组 & 干预措施
高海拔组
低海拔组
结局指标
主要结局
无进展生存期（PFS）
时间窗: 指从接受一线免疫治疗开始到肿瘤发生任意进展或者发生死亡的时间
次要结局
- 无事件生存期（EFS）(指从行免疫新辅助治疗开始到发生任何事件的时间，这里的事件包括肿瘤进展，死亡，治疗方案的改变，致死副作用等)
- 总生存期（OS）(指从接受任何免疫治疗阶段开始到任意原因死亡的时间。)
- 无病生存期（DFS）(指从手术开始到肿瘤复发或者任何原因死亡的时间。)
- 病理完全缓解（PCR）(从接受免疫新辅助治疗至行免疫新辅助治疗后手术获得病理切片)
- 客观缓解率（ORR）(指从治疗开始到患者达到部分缓解（PR）或完全缓解（CR）的首次时间。)
- 转移(指从治疗开始到发生任何形式的转移（如远处转移或局部复发）的时间。)
- 免疫相关不良事件（irAEs）(指从治疗开始到出现与免疫治疗相关的不良反应的时间)
- 治疗相关不良事件（TRAE）(指从治疗开始到出现与治疗方案（包括化疗、放疗、免疫治疗等）相关的不良反应的时间。)
- 严重不良事件（SAE）(指从治疗开始到发生可能对生命、健康或治疗过程产生重大影响的不良反应的时间。)
- 主要病理学缓解（MPR）(从接受免疫新辅助治疗至行免疫新辅助治疗后手术获得病理切片)
研究者
研究点 (4)
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