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临床试验/ChiCTR2400094724
ChiCTR2400094724尚未招募早期 1 期

一项中国小细胞肺癌多组学分型指导下的适应性治疗决策研究

国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
全外显子组测序

研究概览

简要总结

主要目的:利用 SCLC 患者肿瘤组织,从基因组学、转录组学、蛋白组学以及空间转录组学方面比较不同治疗有反应和无反应 SCLC 生态环境差异,利用机器学习确定基于 SCLC 复杂生态环境的精准分型,确定能够预测 SCLC 不同治疗疗效的分型 / 预测生物标志物(回顾性和前瞻性确定每种亚型的个体化治疗选择)。 次要目的:1、比较不同治疗有反应和无反应 SCLC 患者血液学多组学指标差异,确立液态标志物替代的可能性;2、确立组织学分型与液体标本分型的一致性。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
单臂

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 2、组织学确认的 SCLC
  • 3、未进行治疗的 VALG 分期 ES-SCLC 或 LS-SCLC
  • 5、至少一个可测量病灶
  • 2、组织学确认的 SCLC
  • 3、至少一种方案治疗进展的 SCLC
  • 5、至少一个可测量病灶

排除标准

  • 3、过去 5 年内有其他恶性肿瘤病史

研究组 & 干预措施

观察组

结局指标

主要结局

全外显子组测序

转录组测序

蛋白组测序

单细胞转录组测序

空间转录组测序

ctDNA 检测

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家自然科学基金

研究点 (1)

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