ChiCTR2300075551已完成回顾性研究
探索构建基于晚期非小细胞肺癌影像组学的免疫治疗疗效预测与预后模型
广东省国际科技合作项目；广东省自然项目2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 临床持续获益
研究概览
简要总结
探索临床相关变量、肿瘤及癌旁影像组学与 NSCLC 免疫治疗疗效之间的关系，从肺部病灶评估了其影像组学特征在预测非小细胞肺癌患者对多种 ICIs 的反应，以确定治疗前 CT 影像组学特征在单独或结合临床因素的情况下，可以预测随后的免疫治疗是否可以产生持续临床获益，以及预测 NSCLC 患者的无进展生存期（Progression-free Survival, PFS）和总体生存情况（Overall Survival, OS）。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 对于勾勒的人员，仅仅告知病灶位置，并不知晓病例的其他任何信息，包括病人姓名、年龄、病理情况和疗效情况等。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •肺部薄层增强 CT 存在可测量病灶（长径≥10mm）；
- •CT 检查前未经免疫治疗及肺部区域的放射治疗；
- •活检病理证实为非小细胞肺癌；
- •有完整的 1mm 薄层增强 CT；
- •经过标准算法重建图像；
排除标准
- •接受免疫治疗前曾接受肺部区域的放射治疗；
- •恶性胸水等难以勾勒的病灶类型；
- •病理确认包含除非小细胞肺癌的其他成分。
结局指标
主要结局
临床持续获益
时间窗: 治疗开始和疾病进展
次要结局
- 无进展生存期(疾病进展)
- 模型 AUC 值(模型构建时)
研究者
研究点 (2)
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